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纽曼泰克高品质气源为新冠疫苗生产保驾护航

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  2020年年初至今新冠病毒肆虐全球,给我国及世界人民带来了极大危害,抗疫行动刻不容缓。为保证全国人民尽快注射新冠疫苗,早日实现全民免疫,疫苗生产公司遇到大量疫苗需求的生产压力。

  北京某生物技术有限公司是北京地区通过国家药品监督管理局审批获得入市资格的新冠疫苗生产厂商,也是中国第一家在美上市的疫苗企业。该公司专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。

符合GMP要求的压缩空气

  该新冠疫苗项目的需求是压缩空气品质须符合GMP药品生产质量管理规范需的质量要求,压缩空气的质量检测指标应符合ISO8573-1:2010洁净等级“Class 0”的相关标准,以此来保证气源品质,提高疫苗产品的安全和可靠性。

  当每立方米的空气中,实现1-5μm的颗粒物个数≤10,PDF≤-70℃,油浓度≤0.01mg/m³即为达到“Class 1”,而“Class 0”由设备用户和供应商指定,意味着比“Class 1”更加严格的标准。这也就意味着,纽曼泰克提供的成品气源,必须接近无尘,无油,无水,并且压力露点达到-70℃。

ISO8573-1:2010是最新的国际标准

ISO8573-1:2010是最新的国际标准的压缩空气洁净规范,它规定了不同洁净级别的压缩空气含有多少固体颗粒,水和油。

  根据客户URS文件要求,纽曼泰克选用冷干机+压力露点-70℃的微热吸附式干燥机+不锈钢管道过滤器+灭菌过滤器的设备组合,用于为该公司新建投资的生产车间提供可靠洁净的成品气源,满足客户对压缩空气品质的极高要求。

纽曼泰克

紧急订单,多措并举

  为了确保项目尽快完工,疫苗早日投产,纽曼泰克公司上下担起重任,团结一致,调用各方资源解决生产加工工期紧急问题,各部门同事与代理商紧密配合,积极响应,全力保障生产进度。

  生产完成后立即安排专车将机器发运到客户现场,克服员工春节休假和疫情高风险困难,在春节期间进行施工,目前第5批设备已顺利安装完毕准备投入使用。第6批设备已安排发货,后面订单的设备也在紧锣密鼓的安排生产。

  新冠疫苗项目的快速顺利投产,将极大提高疫苗的生产能力,对今后疫苗大规模生产,以及在应对可能突发重大传染病疫情时确保疫苗研发效率和生产能力,进一步提供了硬件保障。纽曼泰克很荣幸参与此次抗疫行动,为中国疫苗、为与病毒博弈的生命保驾护航。


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